研究背景中轴型脊柱关节炎通常在成人早期发病并会对生活质量造成显著影响。在英国,生物抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗被推荐用于对非类固醇类抗炎药(NSAID)无应答的患者。在中轴型脊柱关节炎中,关于生物治疗的远期安全性和生活质量转归仍存在尚未解决的问题。目前需要“真实世界”长期监测的数据,以对来自于随机对照试验的数据加以补充。研究设计
我们在全英国范围内尚未应用过生物治疗的中轴型脊柱关节炎患者中开展一项前瞻性队列研究。准备应用抗TNF生物治疗的患者被纳入“生物治疗”亚组,其他患者则被分入“非生物治疗”亚组。
研究的主要目标为确定应用生物治疗是否与严重感染风险升高具有相关性;次要目标为评估生物治疗和非生物治疗患者人群在恶性肿瘤、严重合并症和全因死亡方面的差异以及对包括工作转归在内的特殊临床相关指标(机体健康、心理健康和生活质量)的影响。
所有患者随访5年。生物治疗亚组患者,临床随访的时间点为基线以及3、6、12个月及后续每年一次;非生物治疗亚组患者则每年采集一次数据。研究同时采集生物学样本进行遗传分析。
讨论
尽管生物治疗被广泛用于对NSAID无应答的强直性脊柱炎患者,但大部分的安全性数据均来自于类风湿关节炎,这些数据一致显示,生物治疗患者感染风险增加。
然而,鉴于类风湿关节炎与中轴型脊柱关节炎患者之间存在典型的人口统计学差异,因此构建仅由接受生物治疗的中轴型脊柱关节炎患者组成的流行病学人群,对有效评估生物治疗的安全性以及患者在临床、精神社会和工作转归方面的定量获益具有重要意义。
研究摘要原文
BMCMusculoskeletDisord.Nov11;16(1):.doi:10./s---x.
TheBritishSocietyforRheumatologyBiologicsRegistersinAnkylosingSpondylitis(BSRBR-AS)study:Protocolforaprospectivecohortstudyofthelong-termsafetyandqualityoflifeout治疗白癜风最有效的方法北京看白癜风哪里医院权威
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