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(报告出品方/作者:安信国际,赵宁达,徐子悦)
1.君实生物:坚持研发积累,稳步发展
1.1.一家拥有全产业链能力的创新驱动型生物制药公司
君实生物成立于年12月,分别于年12月24日和年年7月15日在港交所和科创板上市。君实生物是一家以创新驱动型的生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产再到商业化的全产业链能力。自年至年,公司持续研发覆盖广泛治疗领域的多种药物类型,其中包括:肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染、神经系统等。同时,公司生产基地产能持续升级,目前共拥有2个生产基地。其中苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有L的发酵能力。上海临港生产基地按照cGMP标准建设,是一所数字化智能工厂,一期项目产能30,L。年全球新冠疫情持续蔓延,君实生物利用自有研发和产业化平台迅速反应,投入抗疫药物研发中,持续推出包括埃特司韦单抗、VV、VV等多款创新产品。
1.2.管理团队丰富经验并持续引入卓越人才
公司的管理团队在生物和药物研发领域拥有多年丰富的行业经验并持续引入高级人才。君实生物创始人陈博博士有多年的医学经验,毕业于美国爱因斯坦医学院并获得医学博士学位,曾任礼来公司研究院、干细胞治疗生物药物公司资深研究员。公司实际控制人为熊俊先生以及熊凤祥先生,其中熊俊先生亦为最终受益人。李宁先生曾在美国FDA担任多项职务,包括肿瘤产品团队审评员,审评组长。公司于年4月20日宣布邹建军女士加入君实生物,任职公司副总经理及全球研发总裁,全面负责公司全球的研究与开发工作。加入君实生物之前,邹建军在恒瑞医药担任副总经理一职,拥有扎实的专业背景、丰富的研究与开发经验、国内外企事业单位的管理经历以及卓越的领导力。在此之前,还曾担任过新基医药公司中国医学事务负责人、恒瑞医药首席医学官。
年11月,君实生物新聘任李聪为公司联席首席执行官兼任商业化负责人,全面负责商业化活动。李先生现已完成公司营销团队的组建,凭借出色的组织能力及商业才能,帮助公司顶住强有力的竞争对手,使得公司的核心PD-1产品特瑞普利单抗在国内市场的销售走出低谷。
1.3.营收大幅增长,全球化市场逐步打开
营收大幅增长,22年前三季度收入符合预期。公司年前三季度业绩符合预期,实现营业收入12.18亿元(同比-55.18%);实现归母净利润-15.95亿元,相对去年同期有所下降,主要是由于上期新冠中和抗体JS产生了大额技术许可收入。年公司收入大幅增长,主要是由于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增及特瑞普单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入。年营业收入总额达到40.2亿元,较去年同期增加%,主要由于对外许可收入、特许权收入增长以及特瑞普利单抗商业化销售带来的增长。归母净利润-7.21亿元,年同期为-16.69亿元;扣非后归母净利润-8.84亿元,年同期为-17.09亿元,亏损有所收窄。
特瑞普利单抗销售环比提升。22年第三季度收入主要来自于特瑞普利单抗的国内商业化销售收入,实现收入2.18亿元,相比于22Q1实现营收1.10亿元、22Q2实现营收1.88亿元,今年各季度销售收入实现环比提升。年全年特瑞普利单抗实现收入人民币4.12亿元,销售量达到24万支,较年同比增长18%,但由于纳入医保目录定价降幅超过60%,对当年药品收入产生了一定的影响。
全球化市场逐渐打开,营收来源不断丰富。年前公司主要是靠核心药品以外的业务创收,收入较低。年2月26日公司研发的全国首个国产PD-1产品特瑞普利单抗上市,营业收入开始稳步提高,年销售收入增至7.75亿元,年主要收入来源于服务收入和药品销售,年收入主要来源于许可收入。21年Q1即包含了Coherus支付的1.5亿美金特瑞普利单抗首付款及部分中和抗体特许权收入;Q4营收大幅增长主要来自JS在美国持续分发产生的销售分成收入。此外,得益于公司全球商业化的迅速推进,年美国销售收入占比达近90%。
持续研发投入,销售团队优化完善。截至22年Q3公司研发投入合计16.4亿元人民币,较去年同期增长15.01%。年公司共计投入研发费用20.7亿元人民币,较去年同比增长16.35%,一方面加快自主研发与合作研发,另一方面加快了现有临床项目的开发。销售团队也进一步优化完善,包括对完成对商业化团队的调整、完成对营销地域团队的组建恢复工作、补充核心市场人员等,截至22年上半年,商业化团队人数已经超过人。
2.新冠相关产品研发第一梯队,助力全球抗疫
新冠大流行仍在全球范围内持续。年4月世界卫生组织在研判最新疫情形势后发表声明宣布,新冠大流行继续构成“国际
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