FDA批准了新的生物风湿性关节炎的治疗药

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

当前，美国食品和药物管理局已经批准了一种生物药物，用于治疗类风湿性关节炎和其他炎性疾病。

Erelzi药物是Enbrel药物的一种生物仿制药，Enbrel药物在年由美国食品和药物管理局批准。

美国食品和药物管理局表示，生物仿制药类似于一种已经得到批准的原生物药产品，并且与原生物产品在安全性和有效性方面没有临床意义上的差异。它的功效类似于原生物制品，但它的成本通常小于原生物制品。

原生物药产品通常来自活的有机体，它有着多种来源，包括人类、动物、微生物或酵母。

“生物仿制药途径通路是一个重要的药物来源途径，用于改善风湿性和自身免疫性疾病患者的症状，”JanetWoodcock博士在一个机构的新闻发布会上表示，他是FDA药物评价和研究中心主任。

“我们对这些复杂的分子的结构和功能特点进行了仔细的评估。患者和医生们可以放心，这一生物仿制药在安全性和有效性方面，与原生物药产品没有差异，”她解释道。

美国食品药品管理局表示，Erelzi药物可以通过注射治疗：

·中度到重度的风湿性关节炎患者，可以独立使用Erelzi药物，也可以结合甲氨蝶呤使用；

·可以用于2岁以上，中度到重度的青少年特发性关节炎症的治疗；

·对于活跃的银屑病关节炎症状来说，Erelzi药物可以结合甲氨蝶呤使用，因为单独使用甲氨蝶呤不能得到良好的治疗效果；

·Erelzi药物可以治疗活跃的强直性脊柱炎症状(一种影响脊柱的关节炎症状)；

·Erelzi药物可以帮助年龄在18岁及以上的慢性中度到重度的斑块性银屑病患者，辅助系统性治疗或光疗。

Erelzi药物带来的最常见的副作用就是：引起感染并引发注射部位产生反应。最严重的副作用是引发感染、神经问题，甚至带来充血性心力衰竭和血液问题等。这种药物不适合脓毒症患者，FDA表示。

（来源：来宝网）

　　　　　　　　　　

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