年9月22日,国家中医药行业科研专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”之分任务“苗医弩药针治疗膝骨性关节炎”的个体化疗效评价研究启动培训会于贵州贵阳召开。行业专项项目负责单位、研究顶层设计单位和实施负责单位的相关研究人员参加了会议。
会上,研究实施负责单位、贵阳中医学院副校长崔瑾教授介绍了“苗医弩药针治疗膝骨性关节炎”群体化临床试验的进展情况,并就研究实施中的有关问题与各中心研究者进行了讨论和阶段性总结。天津康林德数据管理人员对群体化研究的电子数据录入问题做了反馈,并现场检查了各分中心的纸质病例报告表填写情况。随后,顶层设计单位人员介绍了个体化研究的立意、目的和内涵,并就本研究的个体化评价操作方法进行了培训。
数据管理人员现场检查病例,反馈问题
群体化疗效研究结合个体化疗效评价,是行业专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”采用的临床疗效评价设计方法。该方法是指在6种民间医技进行群体化临床试验评价的同时,推进个体化疗效评价,如实记录患者在真实世界下的个人疾病信息、即时疗效和治疗调整情况。在经典随机对照试验方法之外配合个体化评价,一方面完成治疗方法在个体层面治疗效果的评价,发现治疗方法和人群在群体化研究中难以彰显的的个性化特征,丰富临床治疗的内涵;另一方面建立一种个体化的证据应用示范方法,让已经证明有效的疗法证据在用于个体时可以有据可依地进行丰富、调整或停止。该联合评价方法有助于探索一条优化中医临床证据应用模式的新道路。
膝骨性关节炎是我国西南地区常见的运动系统疾患,受当地环境、气候因素影响,发病率高,病情反复迁延难愈。苗医弩药针作为一种有地域特征的中医民族适宜技术,在秉承中医“简便廉验”特色的同时,在长期的自身发展过程中融入了针对当地患病人群的治疗特色、和疗效特征,很适合在一定的规范化工作后进一步推广。贵阳中医学院本次承担了行业专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”中“苗医弩药针治疗膝骨性关节炎”这一研究分任务,采用群体化与个体化相结合的疗效评价方法,在产出高质量临床证据的同时,进一步明确该疗法在个体患者中的疗效和应用细节,为长期使用苗医弩药针治疗膝骨性关节炎这一慢性运动系统疾患制定具体的实践方法。
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