类风湿关节炎生物制剂希敏佳中国上市,如临

治疗白癜风专科医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/

中医头条

?国家药监局修订七大品种中成药说明书

?类风湿关节炎生物制剂希敏佳?中国上市，如临床需要孕妇全程可用

?艾伯维BTK抑制剂在中国获批临床治疗系统性红斑狼疮

?Nature：研究发现新型自身炎症性疾病及其致病机制

?杭州地区率先发布医疗机构垃圾分类管理标准

国家药监局修订七大品种中成药说明书

近日，国家药监局下发了7则修订药品说明书的公告，7个品种均为中成药，其中有两个为中药注射液。

根据国家药监局的公告，这些品种需要修订的内容均包括增加项。

热毒宁注射液项应增加以下内容：2岁以下儿童禁用。

风湿马钱片项应增加：1.对本品及成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。

腰痹通胶囊项应包括：1.孕妇禁用。2.对本品及其组分过敏者禁用。

妇科千金片等口服制剂项应增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。

复方斑蝥胶囊项应增加：1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。

丹香冠心注射液项增加：儿童禁用。

云南红药胶囊等口服制剂项应增加：对本品及其组分过敏者禁用。

在本次国家药监局修订的药品说明书中，有两个品种涉及增加警示语内容。

丹香冠心注射液，警示语应增加以下内容：

本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

云南红药胶囊等口服制剂，警示语应当包括：

本品含制黄草乌、重楼、紫金龙、金铁锁、大麻药。

专家表示，药品说明书的修订并不是针对某个厂家或特定产品，而是国家针对百姓常用药、大品种进行的常态化工作，修订后更加有利于临床规范用药。未来，药品说明书的修订将成为一种新常态。（来源：国家药监局、赛柏蓝）

类风湿关节炎生物制剂希敏佳?中国上市，如临床需要孕妇全程可用

全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳?（培塞利珠单抗注射液）正式在中国上市，并于11月5日开出首张处方，开始为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来更优选的治疗方案。

中华医学会风湿病学分会学会秘书、中国医师协会风湿病专科医师分会常委兼总干事、医院风湿免疫科主任医师田新平教授指出：“生育是每个女性的一项基本权利，然而类风湿关节炎常常令女性患者在孕前、孕中、产后都难以‘安心’。在孕前和孕中，患者若未控制好疾病，不仅会减弱排卵功能，延长受孕时间，还会增加发生早产、胎儿低出生体重、先兆子痫等多种不良妊娠结局的风险。另外，类风湿关节炎在产后复发率极高。一旦复发，病情将更为严重，患者会愈加痛苦，严重的甚至只能瘫痪在床，难以亲自哺育孩子。良好控制疾病的同时安心生育，不仅是育龄期女性患者最为重视的未被满足的需求，也是每一位风湿免疫科医生面临的重要难题。”

希敏佳?（培塞利珠单抗注射液）是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂，对人体TNF-ɑ的亲和力更高，可实现快速起效、持久缓解，而且几乎无胎盘转运。基于独特的分子结构及积极的临床试验结果，希敏佳?成为目前中国获批的唯一在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂，为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来新的治疗选择。（来源：美通社）

艾伯维BTK抑制剂在中国获批临床治疗系统性红斑狼疮

12月12日，CDE

转载请注明地址:http://www.exmdc.com/zcmbyy/107792.html