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(报告出品方/作者:东方证券,田世豪、傅肖依)
一、自身免疫疾病:需求迫切的千亿市场
1.1流行病学数据:疾病种类众多、患者规模庞大
自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应,从而引发自身组织损害所导致的疾病。自免疾病通常包含约种不同的疾病,可以分为两大类型:累及全身的系统性自身免疫疾病,如系统性红斑狼疮;以及影响皮肤、关节、肌肉、消化系统等等,亦可同时影响多个器官或组织,如银屑病、特异性皮炎、各类关节炎等等。自免疾病具有患者人群庞大、需长期服药的特点:1)全球自免患病人群总数预计5亿以上,我国主要自免疾病患者近万人。根据对于常见的自免疾病的统计,全球自免疾病的患病率约5-8%,是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。根据健康界及文献数据显示,特异性皮炎(约2-5%)、银屑病(约2-3%)、类风湿关节炎(约0.5-1%)等疾病发病率较高。我国自免患者基数庞大,其中,年中重度特异性皮炎患者约万人,银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约及万人。2)疾病目前难以完全根治,患者需要长期甚至终身用药。以银屑病治疗为例,小分子药物年治疗费用约4万元,生物制剂类药物年治疗费用约2-4万元。我们认为,由于庞大的患者基数以及尚未被满足的临床需求,自免疾病将为医药行业带来机遇和挑战。
1.2全球市场空间广阔的最大疾病市场之一
自免疾病药物在全球拥有超千亿美元的总规模。根据弗若斯特沙利文公司的测算,年全球自免疾病药物市场规模总体预计达到亿美元,其中生物药市场为亿美元,占比72.9%。预计至年,全球市场可以达到亿美元,其中生物药市场为亿美元,占比82.1%。对比来看,年全球抗肿瘤药物市场的总规模为亿美元。从市场规模的角度而言,自免有希望成为继肿瘤药物之后的下一大市场,受到bigpharma和biotech的高度重视。
自免疾病药物全球销售额贡献位列第三,仅次于肿瘤与感染。从年全球TOP药物销售情况来看,共18款自免疾病药物进入TOP榜单,销售额共计.7亿美元,占总销售额约18%。由于自免类疾病患者通常生存期较长,同时用药人群基数巨大,长期以来自身免疫及炎症药物全球销售额贡献位居前列。年新冠疫情流行,因此新冠相关药物及疫苗销售额提升带动传染病领域销售额第一,我们认为,随着全球新冠疫情逐步走向平稳,自免药物的销售额占比有望进一步上升。
自免疾病领域诞生了多款明星产品,部分药物增速迅猛。年全球销售额TOP的药物中,包括多个自免明星药物,如艾伯维的修美乐(.37亿美元)、强生的Stelara(97.23亿美元)、赛诺菲的Dupixent(86.81亿美元)、罗氏的Ocrevus(63.27亿美元)等等。其中多款药物销售额增速亮眼,值得
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