来自拉丁美洲,中欧和亚洲的、早期影像学阴性的中轴型脊柱关节炎患者使用依那西普的疗效和安全性。
摘要
目的
评估来自拉丁美洲,中欧/东欧和亚洲的影像学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者使用依那西普的疗效和安全性。
方法
对来自阿根廷,哥伦比亚,捷克共和国,匈牙利,俄罗斯和台湾、并入选EMBARK(NCT)临床研究的nr-axSpA患者进行亚组分析。患者每周一次接受依那西普50mg或安慰剂。主要终点是基于脊柱关节炎国际协会(ASAS)标准,获得比基线改善40%的患者比例。次要终点包括其他疗效评估、健康相关的生活质量(HRQoL)评分和安全性。
结果
在这个亚组的例患者中,59例患者接受依那西普治疗,58例接受安慰剂。在治疗第12周,依那西普组患者相比安慰剂组患者,所有疗效观察终点都比基线期有数值上较大的改善。两个治疗组在ASAS40(P=0.,在第8周)、ASAS5/6(P=0.)、强直性脊柱炎疾病活动度评分-C反应蛋白(CRP)失活(P=0.)、加拿大脊柱关节炎研究联盟骶髂关节MRI评分(P=0.)、CRP高敏(P=0.)和红细胞沉降率(P=0.)观察指标中,出现统计学显著性差异。对于夜间背痛(P=0.)、总背部疼痛(P=0.)、医生对疾病的全面评估(P=0.)以及在工作生产力和活动能力受损问卷调查中显示的工作期间出现能力受损的比例(P=0.)观察指标中,依那西普组比安慰剂组有统计学显著改善。两组之间的不良反应事件相似。
结论
在这个来自拉丁美洲,中欧/东欧和亚洲的nr-axSpA患者亚组中,依那西普治疗相比安慰剂治疗,可以改善疾病症状和患者HRQoL,且依那西普耐受性良好。
原文
EfficacyandsafetyofetanerceptinpatientsfromLatinAmerica,CentralEuropeandAsiawithearlynon-radiographicaxialspondyloarthritis.
Abstract
OBJECTIVE:
ToevaluateetanerceptinpatientsfromLatinAmerica,Central/EasternEurope,andAsiawithnon-radiographicaxialspondyloarthritis(nr-axSpA).
METHODS:
Asubsetanalysiswasperformedonnr-axSpApatientsfromArgentina,Colombia,theCzechRepublic,Hungary,RussiaandTaiwanwhowereenrolledinEMBARK(NCT).Patientsreceivedeitheretanercept50mgorplaceboonceweekly.Theprimaryendpointwasproportionofpatientsachieving40%improvementfrombaselinebasedonAssessmentofSpondyloArthritisInternationalSociety(ASAS)criteria.Secondaryendpointsincludedotherefficacyassessments,health-relatedqualityoflife(HRQoL)andsafety.
RESULTS:
Ofthepatientsinthissubset,59weretreatedwithetanerceptand58receivedplacebo.Atweek12,numericallygreaterimprovementsfrombaselinewereobservedforallefficacyendpointsinetanercept-treatedpatients德国强力白蚀消能不能治好白癜风白殿疯症状初期图片
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