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《尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识》
专家决策会暨初稿审定会
年5月17日,由中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主办,中国中药协会药物研究评价技术中心承办,北京中医药大学骨伤科研究所、北京中医药大学骨伤科专科联盟、北京中医院、辽宁上药好护士药业(集团)有限公司支持的《尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识》专家决策会暨初稿审定会在北京如约召开。
会议由北京中医院副院长陈卫衡主持,会议现场有全国著名骨伤科专家王和鸣、医院院长李盛华、中国中医科学院首席研究员林娜、北医院风湿科主任朱跃兰、医院风湿科主任吴宽裕、医院中医风湿科主任陶庆文等19名专家。
由于疫情原因无法到现场参会的专家则通过视频会议的方式,也参与到整个会议中间。线上参会医院骨伤科副主任沈继荣、医院中医风湿科教授阎小萍、天津中医院风湿科主任刘维、黑龙江中医院风湿科主任李泽光、医院院长娄玉钤、医院院长周祖山、医院院长朱婉华等共计22名专家参与。
会议首先进行了《尪痹片治疗膝骨关节炎病例注册登记研究中期汇报》。该项研究目的在于评估真实世界中尪痹片治疗膝骨关节炎患者的有效性,比较临床治疗效果的异质性,评估尪痹片治疗膝骨关节炎患者的总体生活质量(EQ-5D),了解真实世界中医生对膝骨关节炎治疗的处方习惯,及患者应用尪痹片的满意度等。试验通过多阶段抽样方式,选取30家医院,采用连续入选原则,计划采集例病例。临床效果评估根据骨性关节炎评分量表(WOMAC)评分、VAS评分、健康指数量表(EQ-5D)及其他临床症状消失率来分层分析。还通过真实医疗情况调查医生处方情况及患者满意度来分析尪痹片在现实中被认可的程度。
目前已成功纳入例临床诊断为膝骨性关节炎的患者,分布于22医院。结果显示,试验期间各时点WOMAC评分、VAS评分、EQ-5D效用值与基线差值均呈上升趋势,且在访视(12周)时,消失率超过50%的症状包括关节肿胀、腰膝酸软乏力、怕热等,疗效显著。另根据数据统计,在未进行任何人为干预的情况下,有27.33%的患者单独使用尪痹片,未曾合并用药,且患者满意度较高。
为进一步明确尪痹片的临床精准定位,主要针对尪痹片治疗类风湿关节炎、膝骨关节炎,规范尪痹片的临床应用,系统梳理并整合当前尪痹片的临床及基础研究,结合临床专家经验,围绕尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎的优势环节、介入时点、适用指征、最佳疗程和剂量、结局指标等进行研究。在专家的指导下,进行相关的临床与基础研究,以名义组法形成推荐意见和共识建议,形成指导性文件以规范临床应用,提升其临床疗效和安全性。
随后,会议进行第二项议题,《尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识》工作进度汇报。该共识在年11月20日于中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会进行立项,随后课题组开展对尪痹片文献查阅工作以及相关研究材料的搜集工作。年8月的专家咨询会上确认了共识的研究方案,随后课题组开展了对相关研究进行meta分析及相关证据体质量的评价。汇报完前期的研究成果后,由线上线下各位专家对尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用共识进行决策并讨论,结果将由专人来进行数据统计及分析。
让我们共同期待《尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识》的定稿,让专家共识为更多的临床医生提供指导意见。
END
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