据IPO早知道消息,百奥泰今日正式挂牌科创板,公司本次发行价格为32.76元/股,共发行万股,市值约为.65亿元。
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C叔
公司实际控制人为易贤忠、关玉婵及易良昱,三人为直系亲属关系,通过间接持股形式共同控制公司合计69.%的股权。百奥泰创始人兼董事长易贤忠正是当年分众传媒A股借壳对象七喜控股的实控人,在卖壳后转身投入百奥泰,挺入生物医药行业之中。
公司重磅产品阿达木单抗已获批,还有6个创新药在研
百奥泰目前已有一个阿达木单抗生物类似药BAT获得上市批准,其余在研产品管线中,处于临床试验阶段的主要产品含3个生物类似药及6个创新药。
阿达木单抗BAT:国产首个获批上市,商品名格乐立,预计有望于年初正式商业化。
阿达木单抗靶点TNF-α(TumorNecrosisfactor-α,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能为调节免疫细胞。艾伯维出品的阿达木单抗休美乐系抗TNF-α全人源抗体,年在美国获批上市,十余年来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症。年全球销售收入达到亿美元,成为该年度“药王”。
除了已经获批的阿达木单抗,公司还有两款处于临床中后期的生物类似药。
1)贝伐珠单抗BAT:NSCLC适应症,临床III期,预计年申报上市。
2)贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。年贝伐珠单抗原研中国市场销售额有望达到40亿元左右。
3)托珠单抗BAT:类风湿性关节炎适应症,临床III期,预计年申报上市。
4)托珠单抗是一种白介素-6受体阻断剂,最早在年1月8日获美国FDA批准用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者,目前已经获批巨细胞动脉炎、幼年特发性关节炎、大淋巴结增生、全身过敏反应等多个适应症。
值得注意的是,在此次新冠肺炎中,托珠单抗登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究,用于对抗重症病人的炎症风暴。新冠肺炎重症患者体内发生激烈的免疫细胞因子风暴,不但引起发烧、严重消耗病人体力,且造成免疫细胞攻击自身正常组织,危重患者在多重夹击下极易丧命。
托珠单抗是重组人IL-6单克隆抗体,可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,抑制IL-6介导的信号转导,从而降低炎症反应。托珠单抗曾在PD-1使用过程中对其引起的细胞因子风暴发挥作用。
此外,公司处于临床中后期的创新药:
1)巴替非班BAT:PCI围术期抗血栓,已申报生产,预计年获批上市。
2)BAT:HER2靶点的ADC,晚期乳腺癌适应症,处于临床III期,预计单药年申报上市。
3)BAT:PD-1单抗,联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌适应症,处于临床II期,预计单药年完成单药临床II期试验。
公司阿达木单抗将面临激烈竞争,公司销售能力将是投资者重要
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