正清风痛宁治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性

摘要

背景

正清风痛宁（ZQFTN）是青藤碱的中成药制剂，青藤碱是中药青藤的主要活性成分。在中国，它被用作治疗膝骨性关节炎（KOA）的补充和替代药物（CAM）。本研究的目的是评价ZQFTN治疗膝关节炎的临床疗效和安全性。

方法

在PubMed、Cochrane图书馆、国家知识基础设施（CNKI）、中国科学期刊数据库、万方数据库中检索了ZQFTN在膝关节炎治疗中的随机对照试验。两名研究者独立进行筛查，提取数据，并评估方法学质量。使用RevMan5.3软件进行统计分析。

结果

本研究共评估了18项研究，包括名参与者（治疗组名，对照组名）。结果显示，与对照组相比，ZQFTN治疗组的视觉模拟量表评分（标准化平均差（SMD）=-0.87，95%置信区间（CI）：[-1.08，-0.66]，P0.）、WesternOntarioandMcMasterUniversity（WOMAC）骨关节炎指数疼痛评分（SMD=-0.67，95%可信区间：[-0.88，-0.46]，P0.），WOMAC僵硬评分（SMD=-0.53，95%置信区间：[-0.86，-0.20]，P=0.），WOMAC功能评分（SMD=-0.76，95%置信区间：[-0.97，-0.55]，P0.）、血清白细胞介素-1β水平（SMD=-4.36，95%置信区间：[-6.41,-2.31]，P0.）、血清肿瘤坏死因子-α水平（SMD=-8.45，95%置信区间：[-11.20，-5.69]，P0.）均较对照组低。而正清风痛宁组的总有效率较高（相对危险度（RR）=1.15，95%可信区间[1.07，1.23]，P0.）。两组不良反应发生率无显著差异（RR=0.96，95%可信区间：[0.69，1.35]，P=0.82）。

结论

ZQFTN能有效缓解膝关节疼痛、晨僵和日常活动功能紊乱，降低血清中炎症因子的表达，在不增加不良反应发生率的情况下提高临床总有效率。因此，ZQFTN作为膝关节炎的CAM具有相当大的潜力。然而，由于纳入研究的质量有限，这一结论的强度受到影响。下一步，需要进行多中心、大样本、高质量的随机对照研究，以进一步证实目前的结论。

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