启动会我院风湿免疫科召开类风湿关节炎项目

8月19日下午，“评价SHR治疗传统合成改善病情抗风湿药反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”启动会在我院药物临床试验机构伦理会议室顺利召开。主要研究者为风湿科主任公慧萍。风湿科研究团队、药物临床试验机构相关人员及申办方代表参加会议。

本项目的适应症为中至重度活动性类风湿性关节炎。申办方为江苏恒瑞医药股份有限公司，研究药物是SHR。本项目的组长单位为中国医学医院，全国总计划样本量例，我院作为分中心参与其中，承担合同例数10例。

启动会上，Sub-I王晨波老师首先针对RA疾病背景、治疗现状、SHR研发进展、作用机制以及方案等内容进行了深入讲解。随后申办方代表CRA就本试验研究开展计划、中心实验室SOP、受试者相关的情况进行了培训。全体人员认真学习并对方案中涉及的具体细节进行了积极讨论。最后主要研究者公慧萍主任就试验方案讨要点进行了总结，并对受试者在试验当中的风险和受益进行了分析，强调整个试验务必按照方案和法规严格执行。

在药物临床试验机构严谨且高效的运作下，该项目启动的时间在整个项目组处于领先地位，得到了申办方的极力好评。今后药物临床试验机构将继续为各临床科室及申办方提供热诚高效的服务，确保临床试验真实、科学、高效的完成。

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宋岩珺

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