近期，艾伯维（AbbVie）公布的第三季度业绩报告显示，尽管该公司的其他免疫学产品表现超出预期，但随着明年阿达木单抗注射液(修美乐/Humira)在美国的专利到期，势必会面临仿制药的激烈竞争，很可能导致业绩下滑！
艾伯维首席执行官RichardGonzalez
年阿达木单抗在美专利到期，安进、勃林格等公司纷纷加入该生物仿制药赛道
据悉年年初，便会看到这场全球仿制药竞争，安进（Amgen）的生物仿制药将在1月底进入美国市场，随后三星、勃林格、晖致(Viatris)和山德士制药公司预计将在明年6月和7月推出各自版本的阿达木单抗。对于艾伯维每年营收亿美元的“摇钱树”阿达木单抗来说，与一种或多种生物仿制药共存很可能是未来的发展方向。
艾伯维表示，预计到年，其阿达木单抗特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。其实早在四年前，随着阿达木单抗在欧洲专利到期，其生物仿制药在欧盟接连上市，艾伯维的原研药销量便出现了暴跌。
此前艾伯维的管理层还表示，勃林格的可互换的生物类似药Cyltezo将对定价产生一些影响（可互换的生物类似药具有生物相似性、并可与之互换（可替代））。且预估的年最终亏损数字将在第四季度财报电话会议上公布。
艾伯维董事长兼首席执行官RichardGonzalez在电话会议上表示，公司明年对阿达木单抗的预测将受到“两大因素”影响：一个是即将上市的生物仿制药是如何定价的，并表示要等到竞争对手上市后才能知晓，另一个是阿达木单抗本身品牌的地位以及覆盖率。
专利到期，艾伯维寄希望于免疫药物Skyrizi和Rinvoq
艾伯维还希望通过其其他免疫药物Skyrizi和乌帕替尼（Rinvoq）的日益畅销来弥补在美国阿达木单抗的生物仿制药损失。据了解，本季度这两个免疫产品的全球净收入为77亿美元，增长近15%，其中Skyrizi净收入为14亿美元，乌帕替尼净收入为6.95亿美元。
Gonzalez在一份声明中补充道:“目前我们的关键免疫产品Skyrizi和乌帕替尼拥有着强劲势头，这一业绩与我们多样化投资组合中其他增长力量相结合，缓解了临时性经济逆风对公司的影响，实现了又一个强劲的季度业绩。”
至于其他的潜在商业业务开发，Gonzalez也表示公司可能短期内不会有很多交易，但会持续导入项目增量并建立起早期产品管线。尽管他认为阿达木单抗的绝大部分亏损将在年发生，年还会出现更多，但艾伯维将在年或本十年结束前恢复销售额的“显著增长”。公司有信心凭借自身的投资组合和后期产品管线实现这一目标！
关于阿达木单抗
阿达木单抗为肿瘤坏死因子α单克隆抗体（全人源），属于“生物制剂”，广泛用于成人克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、儿童斑块型银屑病等的治疗。
作为全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，自上市以来，累计销售额近亿美元，被业内称为“药王”，占据多年榜首。
单抗类药物备受瞩目，国产新品不断发力
自从年，君实生物的第一款国产PD-1特瑞普利单抗获批上市，国内的生物科技商业进程开始了，而后信达、恒瑞、百济神州的PD-(L)1也先后获批，由此，轰轰烈烈的免疫治疗时代开启。近10年来，无论是国内还是国外，学界还是产业界，人们都纷纷转向免疫疗法的研发上。被称为“药王”的阿达木单抗便是这类疗法。
通过阿达木单抗的热销以及仿制药的激烈竞争，不难看出，近些年单抗类药物基本处于大卖的状态且受药企追捧，虽然受到疫情因素的影响，该类药物的销量受到不同程度的减少，但不可否认，至今单抗类药物已占据生物药销售额的半壁江山。
据了解，预计到年，中国单克隆抗体市场将增长到1,亿元人民币，年到年的年复合增长率为34.6%。到年，我国市场规模将增长到4,亿元，年到年的年复合增长率为17.7%。
目前国内已上市的抗体药物，主要是针对PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和IL-17等热门靶点。值得一提的是，靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一，也是最近几年的热门赛道，这进而导致了药企研发内卷严重的现象，价格战也愈演愈烈。
不管怎样，随着免疫治疗“如火如荼”的发展，越来越多的患者将治愈癌症的希望寄托在免疫检查点抑制剂上。相信随着未来生物技术的不断更迭，单抗药领域药物研发还是值得尝试的。
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