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(报告出品方/作者:中银证券,邓周宇)
1、全球CXO行业趋势跟踪
全球医药研发投入与医药市场收入平稳增长,生物制品表现出较大增长潜力
全球医药销售收入情况
全球医药市场保持稳定增长,根据FrostSullivan数据全球医药市场年市场收入预期为13.93千亿美元,年-年年均复合增长率为3.9%,预期年全球医药市场收入将达到17.11千亿美元,年-年预期年均复合增长率为5.3%。其中,年全球创新药市场收入预期为9.61千亿美元,年-年年均复合增长率为3.8%。全球创新药市场收入预期将于年达到12.17千亿美元,预期年-年预期年均复合增长率为6.1%。
药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品,化学药物包括化学小分子药物、寡核苷酸、多肽、多糖等,生物制品包括抗体、抗偶联药物及mRNA。化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占比,全球化学药物年市场收入为10.01千亿美元,在整体全球医药市场中占比为77%。全球化学药物市场年-年年均复合增长率为2.5%,预期年-年预期年均复合增长率为2.8%,预期将在年达到11.81千亿美元,在整体市场中占比为69%。
根据FrostSullivan数据,全球生物制品年收入为2.98千亿美元,在全球医药市场总收入中占比为23%,与年相比提高了4个百分点。生物制品年预期全球收入为3.37千亿美元,年-年年均复合增长率为8.9%。年全球医药市场生物制品预期收入将达到5.30千亿美元,在整体医药市场中占比增长至31%,-年预期年均复合增长率为12.0%,增速高于整体医药市场。
年生物制品单种药品销售额表现优异,根据FiercePharma数据全球销售额排名前20的药物中有12种为生物制品。年全球药品销售额排名第一为AbbVie公司产品Humira修美乐(Adalimumab阿达木单抗),销售额为.9亿元,产品针对靶点为TNF-α,适应症包括风湿性关节炎、多关节青少年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病。销售额排名第二为默沙东公司产品Keytruda可瑞达,销售收入为.8亿美元,产品针对靶点为PD-1,适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌。
生物制品中抗体类药物(单克隆抗体与多特异性抗体)在治疗针对性较为精确,在癌症治疗中得到较为广泛的应用,同时在眼科、皮肤科的治疗中也表现一定的潜力。拜尔公司产品Eylea艾力雅(Aflibercept阿柏西普)为眼科用药,适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、黄斑水肿,年年销售额为83.6亿美元,在全球药物销售额排名中排名第6。
全球医药研发情况
全球医药研发支出稳定增长,根据FrostSullivan数据全球年研发支出预期为2.24千亿美元,年-年年均复合增长率为7.4%。全球医药研发支出预期将于年增长至2.95千亿美元,年-年年均复合增长率为7.1%。
生物药在销售与治疗领域表现出较大的潜力,对生物药的研发热度也随之提高。根据PharmaIntelligence数据,生物药在年至年之间在全球研发管线中的占比从29%提升至40%,5年内提高了11个百分点。生物药同时也面临较强的研发与生产门槛,生物药的表征、纯度等特质比较难确定,在生产中合成、分离也较为复杂。生物药的形态学复杂,且由于分子结构很容易在外界条件变化的情况下被改变,所以对于药物制剂的控制非常严格。同时生物大分子难以穿透细胞膜,且强免疫原性,导致生物药难以有效地穿透实体瘤。
全球CXO行业增速稳定,CDMO行业仍然集中度较低
CRO行业已进入成熟阶段,增长速度较为稳定
根据FrostSullivan数据,全球CRO服务收入在年至年间由亿美元增长至亿美元,年均复合增长率为8.7%。全球CRO服务收入预期将于年达到亿美元,年-年年均复合增长率为9.3%。药物发现、临床前研究服务和临床研究服务市场预期年收入分别为亿,亿和亿,在整体CRO中收入占比为21%,14%和65%,药物发现、临床前研究服务和临床研究服务三部分市场收入年-年预期年均复合增长率分别为9.5%,8.3%和9.5%。
CDMO整体市场增速稳定,市场集中度较低存在行业整合机会
根据FrostSullivan数据,年全球CDMO市场收入预期为亿美元,其中商业化阶段服务收入与临床阶段收入占比较高,收入预期分别为亿美元和亿美元。临床前阶段CDMO服务在整体市场中占比较小,收入为49亿美元。
全球CDMO市场收入年-年年均复合增长率为12.5%,市场收入预期将于年达到亿美元,年-年年均复合增长率为13.7%。全球药物研发投入增加,在研药物数量持续增加,制药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需要更多的外包生产服务。全球药物开发的一个重要趋势是较小的公司正在开发更大比例的新分子,这些公司越来越多地自行将其分子从临床试验到商业化,而不是在开发初期将其出售给大公司。
由于资金的可用性增加以及对专业药物的
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