近日由解放军医院和中源协和干细胞生物工程股份公司联合开展的“脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎大样本对照临床研究”取得新进展,研究结果表明间充质干细胞可显著缓解抗风湿药物无效的类风湿关节炎,相关研究结果发表在StemCellsandDevelopment杂志上。
类风湿关节炎(Rheumatoidarthritis,RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫疾病。临床多以非甾体类抗炎药物、激素药物和抗风湿药物抗炎、缓解疼痛,目前仍无有效治疗药物。脐带间充质干细胞是一种成体干细胞,大量动物研究表明其具有免疫调节和抗炎生物活性。解放军医院细胞治疗中心王黎明教授历时2年主持完成“脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎大样本对照临床研究”,该临床研究共纳入例抗风湿药物无效类风湿性关节炎患者,患者在服用抗风湿病药物的基础上单次静脉注射40ml含有或不含有4X脐带间充质干细胞的电解质溶液,治疗3个月后脐带间充质干细胞组患者健康评定问卷评分(HAQ)和疾病活动性评分(DAS28)与治疗前比较有显著改善,而且这种治疗效果可维持8个月之久,而对照组患者治疗前后无明显获益。实验室指标研究发现脐带间充质干细胞可显著降低患者肿瘤坏死因子α(TNF-α)及白介素6(IL-6)血清浓度,增加外周血Treg细胞比例,而且研究显示Treg细胞比例升高与疾病改善呈正相关性。该大样本研究无严重不良反应发生,实验室指标未见显著异常。这项通过ClinicalTrials.gov登记注册(NCT)的临床研究是全球首个间充质干细胞治疗类风湿关节炎的大样本临床试验,其成果有望为类风湿性关节炎的治疗带来福音。
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